解读｜关于《“十四五”生物经济发展规划》提及的有关细胞治疗的一点看法
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撰文｜摩西
编辑｜南风
国内各地疫情散发，防疫形势严峻，整个细胞行业也受到不同程度的影响。一大早小编见朋友圈有人感叹：“本该风和日丽的5月，竟然穿上了秋裤棉袄，说话还有哈气...”
而昨天行业媒体集中转发推送的关于《“十四五”生物经济发展规划》中，涉及到的细胞治疗的相关内容，像一股暖流般恰逢其时，为细胞行业的快速发展提供了明确方向，极大地提振了行业人的信心。
为此，小编截取《规划》中多处涉及有关细胞治疗的内容，加入一些自己的看法，供大家参考。
国家发改委官网发布
《规划》在第（五）部分“加快提升生物技术创新能力”的“开展前沿生物技术创新”中提到：发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，强化产学研用协同联动，加快相关技术产品转化和临床应用，推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。
小编看法/
“内卷不是一个概念，自这个星球上有生物之后，它就存在了。
以往经常听到谁家公司报药了，适应症是啥，预计何时获准IND的信息，一时间细胞报药成内卷之势。其实大可多关注细胞技术衍生品，把相对容易落地的产品快速打通渠道，走进大众消费频次和复购率高的场景中。
这也是企业能快速回流资金，不过度依赖资本，自给自足转投研发的一条良性循环的路径。”
《规划》在“深化生物经济创新合作”专栏1——生物经济创新能力提升工程，中提到：
加快建设人类细胞谱系、人类器官生理病理模拟、国家作物表型组学等国家重大科技基础设施，不断提升生物领域极限研究能力。
围绕加快创新药上市审批、强化上市后监管，建设药品监管科学研究基地，建设抗体药物、融合蛋白药物、生物仿制药、干细胞和细胞免疫治疗产品、基因治疗产品、外泌体治疗产品、中药等质量及安全性评价技术平台。
小编看法/
“如今，随着时间的推进，产业和资本的关注点，也越来越后移，资本更趋于理性。细胞治疗整个产业链之大，小而精且能落地，这样的企业更受资本青睐。
同理，有坐船的就有划船的，报药的宏图远志固然要立，但也得结合自身优劣势，看看细胞治疗产业链哪个环节更易容身。小编去年接触过多个资方，现在普遍对细胞报药的BP无感。而3D生物反应器、细胞微载体，微流控芯片细胞灌流培养技术等细分，相继得到了资本的认可。
目前只有“IPS”和“异体现货免疫细胞”还能抓人眼球，据说CAR-NK都不好拿融资了，咱还吹胡子瞪眼要哪一年上市？现有的细胞工艺除了拿GMP说事，你手里还有哪些牌能打？这些牌有绝对的碾压之势吗？”
《规划》在第（九）部分，“推动医疗健康产业发展”的“提高临床医疗水平”中提到：发展微流控芯片、细胞制备自动化等先进技术，推动抗体药物、重组蛋白、多肽、细胞和基因治疗产品等生物药发展……对开展临床应用的干细胞治疗、细胞免疫治疗、医疗新技术制定完善技术规范，科学开展临床评价。
小编看法/
“据说广东地区已出现机械臂参与细胞规模化生产当中了，而多数机构还在鼓吹“私人订制”细胞制剂。个人认为，细胞企业如不能将一切势能集中在规模化、产品化上，那过不了多久，将被行业无情淘汰。”
《规划》在第（二十五）部分，“推动政策先行先试”中提到：用好长三角、粤港澳大湾区药品与医疗器械技术审评检查分中心，鼓励依托自由贸易试验区、海南自由贸易港在细胞治疗、中药和中医医疗器械注册监管等领域开展改革试点。
小编看法/
“先行先试”这个词，不止一次听到，落实到各省各地，怎样解读？昨日某公号推文解读湖南省某机构提议细胞应用成本性收费，而相同的提议，去年上海某产业园区的领导也有提到。但这个成本的标准怎么定？临床上哪些适应症、哪类人群适用成本性收费，还需些时日明确。”
在随后召开的“国家发展改革委新闻发布会”上，国家发展改革委、工业和信息化部、中国科学院有关负责同志，介绍“十四五”生物经济发展规划有关情况。
发布会上，新华社中经社记者提问：《规划》首次提出了“生物经济”的概念。请问哪些产业将成为生物经济的支柱产业？
国家发展改革委高技术司副司长王翔：生物经济涉及面广，覆盖较多产业领域。为突出重点，一方面，《规划》明确将满足人民群众“医”“食”“美”“安”新需求作为生物经济未来发展的重点领域；另一方面，《规划》明确加快生物技术广泛赋能健康、农业、能源、环保等产业，促进生物技术与信息技术深度融合，全面提升生物产业多样化水平。《规划》从以下4个方面部署培育生物经济支柱产业。
小编看法/
“目前的细胞行业，甚至是整个生物医药行业，迫切需要信息化革命，以辅助企业开展合法合规的、质量可控、信息透明化的生产。但如何支持企业向信息化过渡，是一个复杂的问题，使之在企业生产效率和用户满意度上形成平衡。
逐渐使行业往正向发展，脱离劣币效应，让优质企业上到推荐名单，终会天开云散、风和日丽。”
发布会上，中国证券报记者提问：《规划》明确要开展前沿生物技术创新。前沿生物技术对未来生物经济贡献巨大，请问中科院在这方面有哪些布局思考？
中国科学院科技促进发展局副局长许航许航：中国科学院作为国家战略科技力量，始终坚持面向世界科技前沿、面向国家重大需求、面向国民经济主战场、面向人民生命健康。在“十四五”期间，将不断布局和优化具有重大应用前景的前沿生物技术研究，例如重大传染病防治共性关键技术、重大疾病防控与新药创制、新型诊疗设备与治疗技术等；加快培育引领未来前沿生物技术方向，例如干细胞新型治疗技术、先导型农业新品种设计等；持续发展前沿生物技术的新兴交叉领域，例如生物催化剂、工程细胞的设计与创制技术等。以上布局将根据国家战略需要的变化及时进行优化调整，从而着力推动重大科技成果的原始创新和技术转化，突破解决一系列关键核心技术与“卡脖子”问题，推动生物经济相关产业的高质量发展，助力我国生物科技高水平自立自强和生物强国建设。
小编看法/
“在过去的100年里，药物的发展发生了巨大变化，从小分子药物时代发展到大分子药物时代，再到近5年来涌起的新浪潮——细胞疗法。新冠肺炎在全球范围内折腾了快三年了，各国也越来越意识到，在重大疾病防控防治、新药创新上，生物细胞技术举足轻重。
目前，国内已有2款CAR-T产品上市、1款CAR-T产品海外上市，在欢呼声中，高昂的临床成本将许多病患拒之门外。基于IPS和CRISPR基因编辑技术开发的下一代通用型细胞疗法备受瞩目，有望解决价格高昂、产能低（自体来源）等“卡脖子”问题，尽快实现细胞疗法普及。”
小编寄语/
“如将2020年前定义为细胞治疗行业上半场，那么在细胞治疗的下半场，读懂政策理清方向的同时，比玩概念重要的是手里有多少张“技能”的牌，一个行业走向成熟之时，所有的概念、模式和套路都被玩遍，这时候最核心的东西还是回归到技术、回归到人的本身。”
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